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DISCIPLINA Listagem de Ementa/Programa

CONTROLE FÍSICO-QUÍMICO DA QUALIDADEDISCIPLINA 200620

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ÓrgãoFCE UnB - Faculdade da Ceilândia
Código200620
DenominaçãoControle Físico-Químico da Qualidade
NívelGraduação
Vigência2008/2
Pré-requisitos FCE 180564 Química Analítica Farmacêutica E
FCE 180785 Análise Instrum Farmacêutica
Ementa

Controle de qualidade na indústria farmacêutica e de cosméticos; boas práticas de fabricação, controle e análise; especificação de matérias-primas e de medicamentos; técnicas de amostragem; controle físico-químico de medicamentos e cosméticos; função de padrões de referência/substâncias químicas de referência, identificação de substâncias em medicamentos e cosméticos, métodos físico-químicos no controle de qualidade de medicamentos e cosméticos; método de análises de princípios ativos, produtos de degradação e compostos relacionados; validação de métodos analíticos; estabilidade de medicamentos e cosméticos; métodos estatísticos e ferramentas de amostragem; análise de matérias-primas; análise de água; determinação de matérias estranhas de insumos vegetais e fitoterápicos; práticas laboratoriais abordando os temas teóricos; certificação da Qualidade.

Programa

1. Controle de qualidade na indústria farmacêutica.
2 Boas práticas de fabricação, controle e análise.
3. Legislação farmacêutica e certificação da Qualidade.
4. métodos estatísticos e ferramentas de amostragem.
5. Controle de qualidade de formas farmacêuticas.
6. Formas sólidas;
7 .Formas líquidas;
8. Formas semi-sólidas;
9. Especificação de matérias-primas e excipientes e análise de água.
10. Método de análises de princípios ativos.
11. Controle de qualidade de fitoterápicos e matérias-primas vegetais.

Bibliografia

BÁSICA

1. Gil, E.S. Controle Físico-Químico de Qualidade de Medicamentos. São Paulo. 2ª Ed. 2007 - Pharmabooks.

2.. Vogel, A.I. Análise Química Quantitativa - Rio de Janeiro. 6ª edição - LTC.

3. Farmacopéia Brasileira. São Paulo. 4ª Ed. 2005. Atheneu.

4. Farmacopéia Brasileira. São Paulo. 5ª Ed. 2005. Atheneu.

5. Montgomery, D.C. Introdução ao controle estatístico da qualidade. 4. ed. Rio de Janeiro: Livros Técnicos e Científicos, c2004. xiv, 513 p. :

COMPLEMENTAR

1. Guia de controle de qualidade de produtos cosméticos / Agência Nacional de Vigilância Sanitária. 2ª Ed, revista - Brasília : Anvisa, 2008. ISBN 978-85-88233-34-8 versão eletrônica www.anvisa.gov.br/cosmeticos/material/guia_cosmetico.pdf

2. Instituto Adolfo Lutz (São Paulo). Métodos físico-químicos para análise de alimentos/coordenadores Odair Zenebon, Neus Sadocco Pascuet e Paulo Tiglea -- São Paulo:Instituto Adolfo Lutz, 2008 p. 1020. versão eletrônica http://www.ial.sp.gov.br/index.php?option=com_remository&Itemid=7&func=select&orderby=1&Itemid=7